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Aperçu

Lungpacer Medical Inc. développe une solution thérapeutique innovante pour préserver et rétablir l’intégrité et la force du muscle du diaphragme chez les patients critiques ayant recours à la ventilation mécanique. Le système exclusif Lungpacer est conçu pour activer et muscler le diaphragme en utilisant un cathéter de stimulation nerveuse intravasculaire temporaire et peu effractif. Il est censé sauver des vies, améliorer la santé des patients survivants et fortement réduire le coût des soins hospitaliers.

 

Les électrodes sous-cutanées Lungpacer sont conçues pour activer le diaphragme en rythme. Chez les patients gravement malades qui ne pourraient pas être sevrés et nécessitant une ventilation assistée, le traitement de stimulation est censé prévenir ou arrêter l’amyotrophie du diaphragme et maintenir l’endurance du diaphragme facilitant ainsi le sevrage des patients de la VM. De plus, le régulateur de diaphragme pourrait restaurer le système de ventilation à pression négative et ainsi potentiellement fournir un rythme respiratoire plus naturel et réduire les niveaux de ventilation à pression positive, atténuant ainsi leurs effets négatifs sur les poumons.

 

Les effets bénéfiques potentiels de la régulation transvasculaire du diaphragme sont censés accélérer la guérison du patient, réduire la durée de son séjour en soins intensifs, améliorer son état de santé général et réduire les frais médicaux.

Conseil d’administration

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Doug Evans
PDG et membre du conseil d’administration.

Le PDG de Lungpacer Medical Inc. est un dirigeant dans le domaine des dispositifs médicaux avec 30 ans d’expérience dans le secteur public et privé. Il a aussi inventé/développé des dizaines de produits médicaux notamment le dispositif d’obturation vasculaire Angio-Seal. Précédemment, Doug était le directeur des opérations et membre du conseil d’administration au sein de la Kensey Nash Corporation (acquise en 2012 par la Royal DSM pour $360M). Il a signé plus de 175 brevets et géré la commercialisation de nombreux produits innovants dans le domaine de la cardiologie, de l’orthopédie et de la chirurgie.

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Karen Long
Membre du conseil d’administration

Karen Long, est directrice générale du groupe KCK, un family office axé sur les technologies médicales à forte croissance. Karen est à KCK depuis janvier 2018, année de son arrivée en tant que cadre en résidence. Karen est également membre du conseil d’administration de plusieurs sociétés de medtech et de santé grand public.

Avant de rejoindre KCK, Karen était présidente et chef de la direction de Nuelle, une entreprise de santé pour femmes fondée à l’incubateur de dispositifs médicaux ExploraMed. Nuelle a été acquise en 2017 par Aytu Biosciences.

Karen a passé plus de 20 ans dans le diagnostic du consommateur et les dispositifs médicaux. Elle a occupé divers postes opérationnels clés dans des sociétés telles que ChemTrak, Inverness Medical et LifeScan, une société Johnson & Johnson. Après avoir quitté LifeScan, Karen a rejoint Acclarent en tant que vice-président mondial du marketing et a dirigé les efforts de marketing d’Acclarent grâce à sa croissance rapide et finalement à l’acquisition par Johnson & Johnson. Acclarent était également l’un des premiers produits de l’incubateur ExploraMed.

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Joseph Kaufmann
Membre du conseil d’administration
Joseph Kaufmann

Joseph Kaufmann est un gestionnaire de placements à la SARL 4CGE, une société d’investissement basée aux Etats-Unis.  Joe est aussi le président du conseil d’administration de la société privée Essential Medical, une startup d’équipements médicaux spécialisée dans les dispositifs d’obturation vasculaire de gros calibre.

Ancien président et PDG de Kensey Nash Corporation (NASDAQ-KNSY) de 1995 à 2012 et directeur financier de 1989 à 1995.  Kensey Nash était un pionnier dans le domaine de l’obturation vasculaire, les équipements orthopédiques/lombaires et les produits en biomatériaux résorbables. La société a été vendue à Royal DSM pour $364 millions en 2012.

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Jose Calle Gordo
Membre du conseil d’administration

Jose Calle Gordo est associé directeur chez Valiance, une société d’investissement londonienne à forte croissance, président de Highlife, société du cœur de la structure et membre du conseil d’administration de plusieurs sociétés de technologie médicale.

Auparavant, il était PDG de Biosensors International, une société de cardiologie interventionnelle. Auparavant, il a occupé plusieurs postes de direction chez Abbott Vascular et Guidant dans les domaines de l’intervention coronaire, de la gestion de la structure cardiaque, de la cardiopathie périphérique et du rythme cardiaque. Jose a débuté sa carrière chez Eli Lilly, où il a occupé plusieurs postes commerciaux aux responsabilités croissantes. dispositifs cardiaques.

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Josh Makower, MD
Membre du conseil d’administration

Josh Makower, est un partenaire général de l’équipe de soins de santé de NEA et dirige la pratique medtech / healthtech depuis 2015. Josh est également le fondateur et président exécutif d’ExploraMed, un incubateur de dispositifs médicaux qui a créé 11 entreprises au cours des 25 dernières années. Josh siège au conseil d’administration de Setpoint Medical, Foundry Therapeutics 1, Lungpacer, DOTS Technologies, Eargo, Intact Vascular, Vesper, ExploraMed, Intrinsic Therapeutics, Moximed, Willow et Coravin. Josh détient plus de 300 brevets et demandes de brevet. Il a obtenu un MBA de l’Université Columbia, un doctorat en médecine de la NYU School of Medicine, un baccalauréat en génie mécanique du MIT et est membre du College of Fellows de l’American Institute for Medical and Biological Engineering et a reçu le Coulter Award for Innovation en santé par la Biomedical Engineering Society en 2018. Il fait partie de la faculté de médecine de l’Université de Stanford en tant que professeur auxiliaire de médecine et est co-fondateur du programme d’innovation Biodesign de Stanford (maintenant appelé le Byers Center for Biodesign).

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Bob Donohue
Membre du conseil d’administration
Bob Donohue

Robert (Bob) Donohue, est le PDG de WJFS, Inc., un groupe d’investissement privé basé à West Chester, PA. Bob siège également au conseil d’administration de deux sociétés privées Centinel Spine, AES Clean Technology ainsi que de la LOR Foundation à but non lucratif.

Avant WJFS, Bob a occupé le poste de directeur financier de Synthes, Inc. où il était responsable des rapports financiers de la société, des contrôles internes, des fusions et acquisitions et des questions connexes. Il a également occupé le poste de président, Synthes Canada, Ltd de 1997 jusqu’à la vente de l’entreprise à la mi-2012. Bob est resté avec l’entreprise, pour aider à l’intégration, pendant 18 mois après sa vente à J&J en 2012 (20 milliards de dollars) . Bob a commencé chez Synthes en 1990 en tant que Corporate Controller. Avant de rejoindre Synthes, il a occupé plusieurs postes financiers, notamment contrôleur d’entreprise et contrôleur d’usine dans plusieurs grandes sociétés américaines.

Éducation: B.Sc. en économie, West Chester University; MBA, Université Widener. Expert-comptable agréé (inactif).

Direction

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Linda Clark
Vice-présidente des Affaires Cliniques
Linda Clark

Linda Clark, Vice-présidente des Affaires Cliniques, bénéficie de plus de 25 ans d’expérience dans les soins infirmiers et soins intensifs et dans le démarrage d’entreprises. Elle a géré et mis en place de nombreux essais cliniques pour de nouveaux appareils depuis les commissions médicales jusqu’à la Food and Drug Administration Américaine ainsi que pour la Conformité Européenne (CE). Elle a également effectué des essais cliniques en cardiologie, chirurgie cardiaque, neurochirurgie et apnée du sommeil. Linda a occupé plusieurs postes de direction chez Abiomed Cardiovascular, Cardeon, Innercool, Paracor Medical, Respicardia et plus récemment chez LoneStar Heart.

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Matt Gani
Vice-président de la Recherche
Matt Gani

Matt Gani, Vice-président de la Recherche, a plus de 25 ans d’expérience dans la gestion de projets de développement de produits médicaux impliquant la stimulation électrique, les pacemakers et les défibrillateurs. Matt a occupé le poste de Vice-président de Développement de Produits chez Northstar Neuroscience, un développeur de thérapies de stimulation corticale. Il a aussi été le Directeur Principal chez Biotronik et Gestionnaire de Programmes pour Teletronics Pacing Systems, acheté par St Jude Medical.

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Viral Thakkar
Vice-président des Opérations
Viral Thakkar

Viral Thakkar, Vice-président des Opérations, a plus de 15 ans d’expérience dans la gestion et l’exécution de toutes les phases de la conception d’équipements médicaux de l’analyse des marchés à la production et au lancement. Viral a travaillé au sein d’entreprises d’équipements médicaux à l’international, dans des projets liés aux agrafeuses chirurgicales motorisées, aux endoprothèses cardiovasculaires et périphériques, aux systèmes de livraison d’endoprothèses, à l’équipement de protection emboliques et aux équipements de gestion de la température intra-vasculaire par cathéter. Précédemment, Viral a occupé des postes de direction chez ZOLL, Boston Scientific, Radiant Medical, SMTPL et Power Medical Interventions.

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Rosemarie Dhavale
Vice-présidente des Finances
Rosemarie Dhavale

Rosemarie Dhavale, Vice-présidente des Finances, possède un certificat d’expert comptable et un MBA et bénéficie de 25 ans d’expérience dans le domaine de la comptabilité et de la finance. Mrs Dhavale était précédemment la Vice-présidente des Finances chez Delta Dental au Minnesota et elle a été Directrice Principale des Finances chez Kensey Nash Corporation, une société d’équipement médical (achetée par Royal DSM).  Elle a été fortement impliquée dans l’analyse des nouvelles technologies et nouvelles sociétés au travers de sa carrière et elle a dirigé des équipes de comptabilité et de finance dans le département de planification et analyse financière, de mise en place de systèmes et d’initiatives stratégiques.

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Judy Ways
Vice-présidente des Affaires Réglementaires
Judy Ways

Judy Ways, Dr., Vice-présidente des Affaires Réglementaires, a plus de 25 ans d’expérience en équipements médicaux, en biologie et médicaments dans le domaine de la neurologie, psychiatrie, immunologie, thérapie génique et produits sanguins.  Elle a géré les activités régulatoires pour de nombreux équipements médicaux aux Etats-Unis, en Europe et pour d’autres marchés internationaux. Elle bénéficie d’une excellente réputation mondiale pour l’approbation d’appareils innovants.  Judy a aussi construit de A à Z des systèmes régulatoires, de conformité et de qualité pour de nombreuses startups.  Elle a travaillé pour les startups d’appareillage médical Neuronetics et Neuron Therapeutics et fait partie de leur équipe fondatrice. Elle a auparavant travaillé pour MedImmune, Aventis Behring (Centeon) et Glaxo.  Judy a obtenu son doctorat en Immunologie et Biologie du Cancer auprès de l’Université de Stanford.

Entrer en contact

Siège social

Lungpacer Medical Inc.
Suite 130, 601 W Cordova Street
Vancouver, B.C. V6B 1G1
Canada

USA

Lungpacer Medical USA Inc.
260 Sierra Drive, #116
Exton, PA 19341
USA


Emergency Use Indication:

The Lungpacer DPTS has been authorized for emergency use in healthcare settings for treatment of patients on invasive mechanical ventilation who are at high risk of weaning failure, including COVID-19 patients, during the COVID-19 pandemic.


Important Safety and Effectiveness Information:

There are no FDA approved, licensed, or cleared device treatments to assist in weaning patients off of ventilators. Based on bench testing and reported clinical experience, FDA has concluded that the Lungpacer DPTS may be effective at treating patients during COVID-19 by helping wean patients off ventilators in healthcare settings, thereby reducing their risks of prolonged mechanical ventilation and increasing the availability of ventilators during the COVID-19 pandemic.

Lungpacer DPTS treatment is for a maximum of 30 days. Device-related serious adverse events reported in clinical trials were single events of pneumothorax and mucus plug liberation.

The LIVE Catheter component of the Lungpacer system has not been evaluated for safety when used with cardiac pacemakers or defibrillators and should be removed prior to Magnetic Resonance (MR) imaging. Duration: The Lungpacer DPTS is available under an Emergency Use Authorization for the duration of the COVID-19 pandemic.

Emergency Use Instructions for Use, Fact Sheet for Healthcare Providers, and Fact Sheet for Patients are available at: http://lungpacer.com/emergency-use-authorization.

For more information visit https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations.



Emergency Use Authorization Information:

This Diaphragmatic Pacing Stimulator has not been FDA cleared or approved.

This Diaphragmatic Pacing Stimulator has been authorized by FDA under an Emergency Use Authorization (EUA).

This Diaphragmatic Pacing Stimulator is authorized only for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of the emergency use of Diaphragmatic Pacing Stimulator Systems under section 564(b)(1) of the Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.